(Junior) Manager Clinical Trials Medical and Safety / Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d)

Job Posted 26/01/2024
Anonymous
Munich, Bavaria
Germany
Category Healthcare
Employee
Full-Time
Industry
Healthcare / Health Services
Job Description

DEINE AUFGABEN

  • Du bist für die Compliance der Klinischen Studien mit gesetzlichen Sicherheitsvorgaben verantwortlich.
  • Du koordinierst die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) und Prüfärzten bei der Bewertung und dem Reporting von Adverse Events und Protokollabweichungen.
  • Dein Fokus liegt auf der gemeinsamen Entwicklung von Safety- und Medical- Monitoringplänen.
  • Du führst regelmäßig Audits (Medical Monitoring) der klinischen Daten aus medizinischer Sicht durch, um potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren.
  • Du beteiligst Dich an der Erstellung des Studienprotokolls und der Dokumente für die Patienteneinwilligung.
  • Du arbeitest mit dem Data-Management-Team zusammen und stellst sicher, dass Sicherheitsdaten akkurat gesammelt, analysiert und berichtet werden.
  • Die Erstellung und Review der Prüfpläne und der jährlichen Sicherheitsberichte für klinische Studien sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.

 

DEIN PROFIL

  • Du hast ein abgeschlossenes Medizinstudium.
  • Als Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d) bringst Du idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit z.B. eCRF-, eDiary- und AE-Reports mit.
  • Du hast bereits ein Verständnis von Datenanalysen in Excel.
  • Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten.
  • Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
  • Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
  • Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
  • Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
  • Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.

 

UNSER VERSPRECHEN

Wir bieten Dir eine vielfältige, anspruchsvolle Tätigkeit mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

 

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Flexibles Arbeiten – unsere Teams arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Arbeitsalltag eigenständig und individuell gestalten.
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.
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