Assistenz klinische Studien / Studiendokumentation (w/m/d)

Job Posted 26/01/2024
Anonymous
Munich, Bavaria
Germany
Category Administrative
Employee
Full-Time
Industry
Healthcare / Health Services
Job Description

DEINE AUFGABEN

  • Du bist zuständig für die Organisation, Pflege und Archivierung des Trial Master Files (TMF).
  • Du erstellst Trial Master File Management Pläne.
  • Du bist der Ansprechpartner (w/m/d) für alle TMF relevanten Fragen.
  • Du bist zuständig für TMF Trainings und Einführung von neuen Mitarbeitern in die interne TMF Struktur.
  • Du führst regelmäßige TMF Qualitätskontrollen durch, um Inspection Readiness des TMFs sicherzustellen.
  • Du erstellst und pflegst studienrelevante Tracking Tools.

 

DEIN PROFIL

  • Du bringst eine erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit, z.B. als Bürofachangestellte/-angestellter (w/m/d) oder medizinischer Dokumentar (w/m/d).
  • Du hast idealerweise bereits Erfahrung in der Koordination von klinischen Studien, insbesondere im Management des Trial Master Files (TMFs) und/oder Investigator Site Files (ISF).
  • Du bist vertraut mit Good Clinical Practice (GCP).
  • Du arbeitest gewissenhaft, sorgfältig und organisierst gerne. Zudem bist Du ein echter Teamplayer.
  • Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.
  • Ein sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel und Power Point) runden Dein Profil ab.

 

UNSER VERSPRECHEN

Wir bieten Dir eine vielfältige, anspruchsvolle Tätigkeit mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

 

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Flexibles Arbeiten – unsere Teams arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Arbeitsalltag eigenständig und individuell gestalten.
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.
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